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一場剛剛打響的“偉哥”硬戰


  更多精彩見《新財經周情趣用品刊》來源:新文化報 - 新文化網
  “萬艾可”如今在竹北買房子國內失去專利保護,“偉哥”市場的強力暗戰已經打響 本報記者 孫立國 攝
  Z1~Z4版
   新竹售屋 ■本報記者 欒喜良
    它是營銷得最成功的處方藥品,成批量地製造激情,創造幸福,它也目睹了一系列光怪陸離的社隨身碟會現象,甚至製造了一種流行文化。
    很少有藥丸從出生開始,就受到如此瘋狂追捧。在國內,它有著超越醫葯商SD記憶卡品原本的含義。從進入中國那天起,十幾年來熱度不消,賺了個名利雙收。一切皆因它和人們的欲望、和諧、情愛相關。
    這個藍色小藥丸被中國人形象地稱之為“偉哥”,專治男性勃起功能障礙(簡稱ED),商品名為萬艾可(Viagra),生產商為輝瑞公司。
    不過,就是這樣一種“生猛”的處方藥,隨著近日中國專利保護的到期,其在國內的命運似乎也變得撲朔迷離。國內十多家藥企早已摩拳擦掌,等待搶灘該市場。
    這次是真刀真槍的公開對戰。參與者多了,定價活了,“偉哥”還能“硬”多久?
    保護期過
    輝瑞“偉哥”要“裸奔”
    中國人更習慣將“萬艾可”稱之為“偉哥”,其價格比黃金貴很多
    8月6日晚,省內某大型連鎖藥店高級管理人員趙軍(化名)的微信朋友圈裡,關於“藍色小藥丸”未來命運的猜想,一條接著一條。
    次日上班,望著處方藥櫃臺中排列整齊的“萬艾可”,趙軍預感其今後的命運或將被重新演繹。之所以有這樣的想法,皆源於“萬艾可”中國專利的到期。
    據國家知識產權局官網顯示,“萬艾可”專利保護期已於5月12日到期。缺乏專利的保護,意味著在中國接下來的日子,偉哥要“裸奔”了。
    提起“偉哥”,想必很多人對這個名字並不陌生,且知曉它的功能。
    事實上,在中國大家叫白了的“偉哥”並非其本名,而是一種音譯後的命名。美國輝瑞公司於2001年獲得為期20年(1994年至2014年)的專利授權。
    萬艾可在中國上市前,“偉哥”已被一家廣州企業搶註,儘管輝瑞經過持續多年的申訴,最終仍被法院駁回,使得Viagra只能申請以“萬艾可”作為中文商標。與“偉哥”相比,“萬艾可”更像是一個官方代稱。
    儘管如此,中國人私下還是習慣將“萬艾可”稱之為“偉哥”。
    而它的售價並不便宜,比黃金貴得多。據瞭解,最近幾年,黃金價格高位時,一度超過400元/克,但是與“偉哥”相比,還是便宜貨。目前,本地1粒/盒(100mg/粒)售價128元;5粒/盒(100mg/粒)495元;10粒/盒 (100mg/粒)965元,確實是金價的若干倍。
    風行中國
    霸占58.8%的市場份額
    在ED市場具有超強統治力,一家連鎖藥房月銷約2000粒
    “在中國整體來看,‘偉哥’是非常成功的,此前,國內治療ED還沒有更好的辦法,無論是中醫、打針還是植入假體,效果都不是很理想。儘管在國內很多問題層出不窮,如知識產權、商標、假藥、功能對症人群等,可都未能阻礙其風靡全國。”對“萬艾可”品牌有過深入研究的趙軍坦言,進入國內後,雖然藥監部門對其嚴格要求,諸如只允許二級以上資質的代理商銷售,而且處方必須經縣市級以上醫院相關科室主任醫師以上醫生開出,但從過往的銷售來看,上述規定對其戰略佈局影響不大。
    或許就連它的發明者———諾貝爾獎得主穆拉德博士研發之初也沒有想到,該藥在中國會如此風行。
    “買這藥的人很多,是店里保健品櫃臺的金字招牌。過去代理輝瑞萬艾可,不說很牛也差不多,最早只有大點的藥店才有,後來合作伙伴多了,才陸續進駐。”趙軍告訴記者,以前藥店每當有“萬艾可”入駐時,都會在店外的玻璃上粘貼手繪海報,這不是所有藥品都有的待遇,可見“萬艾可”的重要“角色”。
    目前,各大藥店關於治療ED最為暢銷的藥品,非輝瑞旗下的“萬艾可”莫屬,即使有價格與其相仿、同樣大有來頭的禮來旗下希愛力、拜耳旗下的艾力達等強勁對手抗衡,都難以撼動萬艾可的市場統治力。據世界最大醫葯咨詢機構———美國IMS健康公司統計,僅在2013年中國抗ED藥品市場中,萬艾可在27個主要城市占據著58.8%的市場份額,年銷售額超過10億元。
    “消費者購買治療ED藥品,首先想到的還是萬艾可,其市場份額至少可以占到八成,我們每月2000粒左右的銷量,能夠說明問題。”趙軍告訴記者,目前來看,市場未受影響,但不知道未來是否會發生變化。
    專利之爭
    “肥水”流了外人田
    中國藥企在治療ED類商品推廣時遭遇諸多尷尬,未能占到任何便宜
    漫長的專利保護期,曾給輝瑞帶來可觀的收益。而另一方,眾多國內藥企眼巴巴地望著,卻難以與其對抗,多年來一直耿耿於懷,怨恨滿腹。而這一切,就是源於專利的認定。
    當年,國內藥企認為,“萬艾可”專利存在技術方案公開不充分,缺乏創造性等缺陷,質疑其專利定義。
    實際上,因相關法律規定的牽絆,國內藥企在治療ED類商品推廣時遭遇到了尷尬,甚至有企業在投入巨額研發成本後,卻沒有在“枸櫞酸西地那非”(萬艾可的有效成分)類產品專利上占到任何便宜。
    按照專利法要求,中國的藥企在此期間雖然可以生產“枸櫞酸西地那非”,但卻不能用於治療ED類疾病;雖然也可以生產治療ED的藥物,但卻不能使用“枸櫞酸西地那非”的通用名。
    因此,在原本可以大施拳腳、精耕細作的市場面前,中國藥企無從下手,以至於一度還因此抱團嘆氣,與輝瑞結怨。
    “在萬艾可踏入中國並申請專利之時,國內一些藥企也在進行偉哥的研究,並且投入了上千萬的研究經費,後來由白雲山製藥聯合其他11家藥企及一位自然人組成聯盟,向國家知識產權局提出異議,併在其專利獲取後,對簿公堂。”一位瞭解當年專利之爭的第三方研究機構的彭經理告訴記者,明裡暗裡的專利爭奪持續近6年,這期間,國內藥企短時間看到了希望,得到有關部門的重視,審核部門一度以“專利公開不充分”為由裁定輝瑞偉哥專利無效。可是這樣的結果,並未換來想象中的局面,2006年6月2日判決支持了輝瑞的訴求,輝瑞可以繼續行使萬艾可專利。
    肥水流了外人田,這個當時極具爭議的結果,一直是國內藥企心中的痛。
    垂涎已久
    國產“偉哥”爭相雄起
    我省藥企在備戰“原研藥”。預計國產“偉哥”最快年底面市
    如今,萬艾可已過專利期的保護,這意味著國內藥企將有機會分享巨大的市場蛋糕。垂涎已久,都想做成“偉哥”第一單,而進入市場的形式,多是立竿見影的“仿製藥”。
    據瞭解,在醫葯領域,一般有“原研藥”和“仿製藥”之分,仿製藥一般是企業對國外專利藥物到期後進行仿製的藥物,是與被仿製藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,該類藥物也需經過各種測試、臨床試驗等,經許可後才能上市。
    搶仿大戰全面升級,有些企業甚至是“神速”。其中,廣藥白雲山進度最快,產品片劑生產註冊批件已處於審批完畢待制證的狀態。
    來自食藥監局網站的藥品註冊批件信息顯示,除了廣藥白雲山外,常山股份、江蘇聯環藥業、四川源基製藥、珠海生化製藥、北京中天康達醫葯、廣東生化製藥工程技術開發中心等10餘家企業,均已遞交了“偉哥”仿製藥申請。換句話說,只要他們拿到相關批文,就可以進行生產。
    “我們已對外發公告,那裡寫得很清楚了。”7日,廣藥白雲山相關負責人說。
    在該公司官網上,記者找到了這份公告。內容顯示,公司向食藥監局提交的“枸櫞酸西地那非”片劑生產註冊批件的申請,其“辦理狀態”已於7月30日9點08分更新為“審批完畢-待制證”。此前,公司已於2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書。7月30日上午,廣藥集團董事長李楚源通過微博透露了一條重要信息———白雲山版“偉哥”的名字為“金戈”。
    而地奧集團2004年10月就已提交“偉哥”仿製藥生產申請,並已準備好用於製備國產“偉哥”的設備和原料。常山股份公告稱,其研發的枸櫞酸西地那非片有望於2015年上市。
    值得一提的是,作為製藥大省,吉林省也有藥企在向這塊市場發力。記者從有關部門瞭解到,與眾多國內企業仿製藥生產不同,我省藥企選擇的是“原研藥”申報,目前已經獲得“西藥證書”,正在遞交材料向食藥監總局排隊報批。而我省另一家企業,已經完成了臨床試驗,朝著未來上市又邁進了一步。
    根據已披露的信息來看,中國版“偉哥”最快或將在今年年底出現在國內市場中。
    國內“錢景”
    中國市場容量600億~1000億元
    預計未來將近一半的國內市場將被本土“偉哥”占據
    記者瞭解到,國內治療ED領域中,也有一定小眾影響力的中藥、藥酒、噴霧類、精油類等在夾縫中生存。
    按數位業內人士說法,藥廠不論名氣大小,都對這類藥物感興趣,說明含蓄的中國人,對此是有需求的。而與國外大品牌相比,“國貨”的價格有高有低,從幾元到幾百元不等。
    在藥品形式和功能介紹上,萬艾可、希愛力、艾力達多以藥片樣式呈現,功能上均體現治療ED;而“國貨”則更多的是以補腎壯陽、延時、增強免疫力等含糊概念揭示產品功能定義,形式上既有藥片也有液體。
    不過形式的多樣性,並未提升本土ED類功能藥品的地位。多位醫院、藥店負責人對記者證實,就市場口碑和品牌傳播度來說,萬艾可、希愛力、艾力達是市場絕對主角,其它都是“伴唱”。
    據世衛組織統計,全球患有ED的男性約10%。按此計算,抗ED類藥品在中國擁有巨大市場潛力,其市場容量在600億~1000億元。
    或許,這也是國內藥企對市場的期盼所在。
    尚普咨詢分析師宗貺傑在接受本報記者採訪時表示,隨著萬艾可在各國專利的到期,其市場份額從2000年的90%下降至2012年的47%。照此估算,未來將近一半的國內市場將被本土“偉哥”所占據,前景相當看好。
    他認為,國外抗ED藥物昂貴的定價極大抑制了市場需求。隨著萬艾可專利保護的到期,仿製藥的價格可能降到原來的1/5,隨著其價格的下跌,國內被抑制的市場需求將被燃起並大幅提升。據統計,國內ED患者人數約1.4億人,假設30%患者購買抗ED藥物,潛在市場規模將達到百億元,這對於已申請“偉哥”仿藥批文的國內十幾家藥企來說,是難得的市場機遇。
    “硬戰”猜想
    降價是大勢所趨
    輝瑞:未來依然樂觀,暫不調價;經銷商:不降價,啥哥都白扯
    面對不斷伺機反擊的國內藥企,輝瑞等巨頭是否已做好了接招的準備?作為治療ED的藥品,需求背後又會衍生出哪些經濟效應?
    日前,輝瑞中國企業溝通部總監席慶公開表示,“對於原研藥廠來說,專利過期再正常不過,並不意味產品的末日,公司暫未考慮調整萬艾可的價格。就公司其他專利到期藥品後續的市場表現來看,萬艾可未來的銷售依然樂觀。”
    但在經營者和業內看來,降價是早晚的事情。
    “現在價格沒有變化,但不代表未來的市場,目前廠家還沒來談判,但是可以預料,降價是必然趨勢,至少要降價三分之一。”趙軍說,這就是市場經濟,仿製藥的推廣必然會影響其市場占有率。
    數據顯示,2012年,萬艾可在韓國專利保護失效的第一天,市場上就出現了多達28種不同形態的仿製藥,而售價僅相當於萬艾可的三分之一,當月萬艾可的銷售額銳減至原來的43%。在泰國專利保護到期後,由於仿製藥的售價只有萬艾可的十分之一,迫使輝瑞不得不將萬艾可價格下調30%。
    本地保健品經銷商蔡經理也坦言:“專利期內,市場上類功能藥品就有市場,主流價格在30元~120元。也就是說,能生產該類藥物的廠家以後不會少,不降價,啥哥都白扯,在沒有壟斷的空間內,市場需求是建立在價格之上的。”
    價格大戰一觸即發,誰將成為最大的贏家?
    當前市場有兩種聲音,一種是樂觀派,認為專利期過後,仿製企業因節省了大量費用,市場推廣潛力巨大,即便售價便宜一些,也會賺錢,從而利於消費者選擇。另一種聲音則認為,是藥品就有副作用,且只能短期見效,從根本上來看,不論價格高低,這塊市場最後一站,還是醫療單位。
    “最多一個月吃過4粒,但是128元/粒的價格確實有點貴,期待能夠整體降價。”一位正在藥店買藥的男士,在記者明確表示不會透露他任何個人信息的情況下,勉強接受了採訪,並坦言自己月收入僅2400元,這是一筆不小的支出。
    長春某男性病醫院楊大夫表示,ED診斷率正在逐步提升,而不是過去私下治療。“一個科室日均30人左右就診,許多人認識到了吃藥的危害,開始採用中西醫結合的方式來治療。”她說,西地那非、伐地那非類藥物雖然有一定作用,但並不適合所有ED患者,如果患有心臟疾病、中風、腎病、肝病、血液病等患者,存在服用風險。另外,有些非生理性功能障礙患者,如長期服用將貽誤病情。
    洋“偉哥”與國產“偉哥”
    輝瑞萬艾可(通用名:西地那非,“藍色小藥丸”)
    美國輝瑞研發的萬艾可於1994年向中國申請專利,2000年7月3日正式獲批進入中國市場,2014年5月專利保護期結束。藥片為藍色菱形薄膜衣片,100毫克劑量128元/片。
    禮來希愛力(通用名:他達拉非,“黃色小藥丸”)
    美國禮來公司研發的希愛力於2002年11月經美國食品和藥品管理局批准上市。2005年5月31日正式獲批進入中國市場。20毫克劑量136元/片。
    拜耳艾力達(通用名:伐地那非,“橙色小藥丸”)
    德國拜耳公司研發的艾力達於2003年8月經美國食品和藥品管理局批准上市。2004年9月16日正式獲批進入中國市場。該藥為淺橙色至暗橙色薄膜衣片,20毫克劑量128元/片。
    國產偉哥
    廣州白雲山製藥、江蘇聯環藥業等至少15家藥企都在申請“偉哥”仿藥批文。廣藥白雲山產品片劑已處於審批完畢待制證的狀態,天方醫葯已獲“偉哥”臨床批文,正進行臨床試驗。
  (原標題:一場剛剛打響的“偉哥”硬戰)
 
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